De acuerdo con las redes sociales del Centro de Ingeniería Molecular (CIM), la condicionalidad del registro de este producto se establace para la confirmación de los resultados de un estudio de eficacia clínica fase III, cuya solicitud de autorización debe ser presentada en un plazo no mayor de seis meses…
Doctora en Ciencias Teresita Rodríguez: Dado la incidencia de la enfermedad de Alzheimer en Cuba, que en el 2016 era de 1.2 % de la población cubana y que en el 2030 puede alcanzar el 2.9 %, el Centro de Inmunología Molecular (CIM), junto a otras instituciones científicas del país, ha llevado a cabo un proyecto para obtener una eritropoyetina con un bajo contenido de ácido siálico, que no induzca hematopoyesis y que tenga iguales propiedades neuroprotectoras: la NeuroEPO.
Desde 2017 y hasta finales del año 2020 se llevó a cabo el ensayo clínico de la NeuroEPO para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer con la finalidad de demostrar seguridad y eficacia. Los resultados alcanzados en el ensayo demuestran que existe una detención de la progresión de la enfermedad y que mejora aspectos relacionados con la esfera cognitiva.
Luego de evaluada la documentación, este martes ha sido aprobado por el Cecmed un registro sanitario condicional de la NeuroEpo para la indicación de la enfermedad de Alzheimer leve y moderada. El registro otorgado tendrá una vigencia de tres años, a partir de la fecha de emisión del certificado de inscripción.
De acuerdo con las redes sociales del Centro de Ingeniería Molecular (CIM), la condicionalidad del registro de este producto se establace para la confirmación de los resultados de un estudio de eficacia clínica fase III, cuya solicitud de autorización debe ser presentada en un plazo no mayor de seis meses.
@centro_cim” Hemos recibido por parte de la Autoridad Reguladora @cubacecmed la Magnífica noticia que se aprobó el Registro Sanitario Condicional de la @NeuroEPO en la Indicación de Alzheimer Leve y Moderado”. Magnifico resultado de la #Ciencia.@BioCubaFarma. pic.twitter.com/d7CEPaeRjy
— Eduardo Ojito (@EduardoCim) March 8, 2022