Científicos cubanos revelaron los resultados del ensayo clínico fase II-III del producto cubano NeuroEpo en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve/moderada, y son alentadores según la información publicada por el sitio web Cubadebate.
El fármaco es resultado de estudios realizados por el Centro de Inmunología Molecular (CIM) en colaboración con otras instituciones de BioCubaFarma para lograr una formulación nasal de EPO recombinante con bajo contenido de ácido siálico, una isoforma de composición similar a la EPO natural que se produce en el sistema nervioso central.
#NeuroEpo | Nueva esperanza desde la ciencia cubana hacia la humanidad.
El ensayo clínico en Fase II – III de la formulación nasal, muestra alentadores resultados frente a la enfermedad del Alzheimer.
| @centro_cim @BioCubaFarma | #CubaEsCiencia #Cuba https://t.co/um9rS5GK9d— Presidencia Cuba (@PresidenciaCuba) December 14, 2021
La investigadora principal del ensayo clínico, la doctora Saily Sosa Pérez, señaló que «estamos en presencia de un logro de la ciencia cubana que permitirá el tratamiento, con un producto nuestro, de una enfermedad traumática, tanto para los enfermos como para sus familiares, en especial quienes deben cuidarlos, que por lo general son uno o dos miembros de la familia».
La Dra. Sosa Pérez, lidera un servicio de atención a los trastornos de la memoria, explicó que en el mundo existen apenas seis medicamentos para paliar los efectos de la enfermedad, y todos son sumamente costosos (el tratamiento durante un año puede superar hasta los 80 000 dólares).
Los investigadores, citados por el medio, apuntaron que la aplicación de isoformas de esta eritropoyetina (EPO) podría restaurar la homeostasis cerebral, actuando sobre las neuronas y los astrocitos; y que novedosas formulaciones de EPO, con una gran selectividad sobre el cerebro, podrían usarse para tratar enfermedades neurodegenerativas y enlentecer su progresión.
Sobre los datos acopiados durante el ensayo clínico II-III durante la administración intranasal del producto, los expertos establecieron que el tratamiento con NeuroEPO por 48 semanas fue seguro y bien tolerado (no hubo eventos adversos serios), que buena parte de los pacientes mostró una reducción en la progresión del deterioro cognitivo y también mejoraron variables secundarias.
El estudio -aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo y diseño adaptativo- arrojó además señales de mejoría en la perfusión cerebral en la región parieto-temporal, y que el 72% de los pacientes tratados estabilizaron los valores globales del electroencefalograma (EEG), entre otros resultados.
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También trascendió que se evalúa la aplicación del producto para el tratamiento de otras enfermedades, como la ataxia, el Parkinson, los accidentes encefálicos isquémicos, y las secuelas de la COVID-19.
La enfermedad del Alzheimer está considerada como la primera causa de discapacidad del adulto mayor en Cuba, cuya población experimenta actualmente un acelerado envejecimiento (al cierre de 2020, el 21,3 % tenía 60 años y más).