HAVANA CLIMA

Soberana Plus

Convalecientes de la COVID-19 podrán recibir dosis de refuerzo de Soberana Plus (+Video)

Se ha decidido comenzar la vacunación con dosis de refuerzo a los convalecientes de COVID-19, previamente vacunados con Soberana Plus, luego de 6 meses de haber sido inmunizados, anunció el Instituto Finlay de Vacunas (IFV) este lunes, a través de su cuenta oficial de Twitter.
Soberana Plus está, de hecho, destinada a convalecientes de la enfermedad, por lo que ha sido concebida por el IFV como una vacuna de refuerzo con capacidad de reactivar la respuesta inmune preexistente y con potencial protección de la reinfección, también en personas inmunizadas con otra vacuna.
Ello quiere decir que puede servir como refuerzo o combinación de cualquier otra vacuna con una sola dosis.
De manera general, desde el día de ayer se intensifica la aplicación de la dosis de refuerzo con las vacunas cubanas antiCOVID-19 en varias provincias del país.
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Yuri Valdés Balbín: La ciencia en Cuba tiene rostro

El diputado Yuri Valdés Balbín durante la primera jornada del VII Período Ordinario de sesiones de la Asamblea Nacional del Poder Popular (ANPP). Foto: Irene Pérez/ Cubadebate.Cuando estaba en la secundaria todos lo pedían para jugar cuatro esquinas. En el IPVCE Vladimir Ilich Lenin era conocido, entre otras cosas, por ser el pasador del equipo de voleibol de la escuela. Sus padres eran ya licenciados en Química, pero él eligió la Matemática como asignatura base para los tres años de bachillerato. Soñaba con la Cultura Física y ser un gran deportista desde 7.o grado, pero los genes hicieron lo suyo y salió hacia la Universidad de La Habana a estudiar lo mismo que sus progenitores.
Yuri Valdés Balbín es hoy, con 45 años, uno de los científicos más visibles en la lucha contra la COVID-19 desde el Instituto Finlay de Vacunas, donde se desempeña como director adjunto. Hace solo cuatro meses le fue conferido el Título Honorífico de Héroe del Trabajo de la República de Cuba, pero nada lo desprende de su sencillez y pasión a la hora de hablar de la ciencia en nuestro país, de su abuelo José Luis (fallecido), de su corazón industrialista-villaclareño y del momento cumbre de la vacunación.
Se acomodó en una silla del Palacio de Convenciones y a la par que recordábamos nuestra amistad “leninista” salió esta entrevista.
Si lo tuyo era el deporte, ¿cómo paraste en científico?
Aprendí de deporte con mi abuelo. Nos poníamos a ver los juegos en la televisión los dos juntos. Al otro día cuando me levantaba tenía un papel con el C-H-E del partido que estábamos viendo o el de Villa Clara, al que era fanático. Con el tiempo me hice industrialista también, aunque mi pelotero preferido era Víctor Mesa.
Lo mío era la pelota, jugaba en los jardines, aunque practiqué voleibol, baloncesto y balonmano en la Lenin y en la Universidad.
A la hora de escoger la carrera pensé: como deportista voy a tener límites porque soy muy bajito. Pero siempre me gustó que las cosas cambien. Y me llamaba la atención, por ejemplo, en el área de la química que se podían mezclar dos disoluciones que eran transparentes y se formara otra de un color. Ahí es cuando llego a la conclusión que quiero ser investigador, científico.
En ese plano me propuse buscar algo innovador y que tuviera impacto social. Me entusiasma ver los resultados de lo que hago. Es decir, trabajar en algún elemento científico aplicado a la vida.
Y así llegas al Laboratorio de Antígenos Sintéticos y a Vicente Verez.
Empecé a investigar desde primer año. Pasé por varios laboratorios y no me enamoraron aunque eran muy buenos y con gran nivel profesional, porque no sentía que lo que estaba haciendo iba a ver los resultados aplicados en un tiempo finito.
En cuarto año me hacen el crecimiento al Partido y uno de los integrantes del dúo era Vicente, director del Laboratorio de Antígenos Sintéticos. Él tiene una capacidad increíble para enganchar a uno con el trabajo y además allí se hacían vacunas que estaban próximas a probarse. Decidí que iba a ser mi tesis en ese lugar y ahí empieza el acercamiento al mundo de las vacunas.
¿Qué significó la vacuna contra Haemophilus influenzae?
La confirmación de que había tomado la decisión acertada. Me gradué en el año 2000 y aporté mis vacaciones porque había necesidad de esa vacuna. Llegué en la etapa final, cuando hacía falta hacer la transferencia tecnológica al Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).
Desde el primer día lo que más me golpeó fue no hacer deporte, porque eran 12-13 horas diarias de trabajo. Aprendí lo que era hacer ciencia en Cuba. Hicimos los lotes para ensayos clínicos y en el 2002 empezamos a hacerlos en el poblado Haití, en Camagüey.
¿Cuán impactante es para el científico un ensayo clínico?
Imagínate que tengas la posibilidad de algo que tú haces con tus manos ponérselo a un bebé de dos meses, delante de sus padres. Lo más preciado es un recién nacido. Las personas dan la voluntariedad de ponerle algo que no tienen ni idea de lo que es por mucho que les expliques. Sin embargo, confían ciegamente en ti y si eso luego funciona y es capaz de marcar la diferencia entre la vida o la muerte de un menor te marca para toda la vida.
¿Te has encontrado alguien que se niegue al ensayo clínico?
En ese mismo lugar tuvimos un niño que le pusimos la primera dosis y cuando le tocaba la segunda no vino. Empezamos a averiguar y resulta que la madre sí quería, pero el padre decía que no. Y para eso los dos padres tienen que dar el consentimiento. Nos tocó ir a un ambiente muy hostil y complejo, sentarnos con el padre para persuadirlo y generar confianza. Él mismo terminó de llevarlo a ponerle la segunda y la tercera dosis.
Ahí es donde tú ves que en Cuba las personas confían en sus científicos. Yo sería incapaz de convencer a alguien para que se ponga una vacuna porque quien mejor lo hace es el personal de la salud, por ejemplo, el médico de familia. Pero hay puntos en los cuales la ciencia cubana genera una gran confianza en la población, y ahora con la COVID-19 lo hemos visto. Salir a explicar algunas cosas ayuda a la decisión que la gente toma. Eso lo aprendí al año de haberme graduado. Son cosas que no se estudian, sino que nacen y te marcan mucho.
Graduado en Licenciatura en Química por la Universidad de La Habana (2000) e Investigador agregado por la Academia de Ciencias de Cuba.
¿Diferencias entre hacer ciencia en Cuba y en el mundo?
Hay varias características distintivas. Primero, en Cuba la ciencia tiene rostro. Si preguntas quiénes hicieron las vacunas cubanas toda la gente puede señalarnos. Pero si preguntas quién hizo la vacuna Pfizer, nadie sabe. Por lo tanto, humaniza mucho y da más credibilidad cuando las cosas tienen rostro.
Nosotros hoy quizás hayamos hecho como un parto mayor, pero ese es el sistema de trabajo que siempre hemos tenido. La ciencia cubana trabaja mucho, es muy consagrada, son capacidades creadas durante muchos años. En esta parte de la biotecnología están todas las generaciones activas. Los fundadores participaron y los acabados de graduar también.
Lo segundo, nosotros no somos competidores. Mentiría si te digo que el CIGB y el Finlay no lucharon por llegar primero a la vacuna, pero siempre sobre la base de la integración. Por encima de todo está la obra, la vida de la gente. Tampoco competimos entre científicos. Cada uno aporta su mejor capacidad, y la sumatoria de todos da el resultado. Es como un rompecabeza, donde si te falta una ficha no se arma y solo entra de una forma.
¿Te han propuesto trabajo en el exterior o en otros centros aquí en Cuba?
He tenido muchas cada vez que uno sale. Mi primer viaje, cuando estaba en 5to año, fue a un evento en Puerto Rico, y el asedio allí fue fuerte para que me quedara. Ellos saben de la preparación del estudiante universitario en Cuba.
Hacia dentro he tenido acercamientos, pero hay un respeto ético importante. Desde que me gradué trabajo con Vicente, primero en el Laboratorio de Antígenos Sintéticos, luego en el Centro de Química Biomolecular y en el 2014 al tomarse la decisión de fusionar ese Centro con la actividad de vacunas del Instituto Finlay paso para aquí. Tengo la suerte de haber tenido el mismo jefe desde que empecé a trabajar.
Discusión de pelota y de científicos. ¿Puntos en común?
Varios. Si no tienes argumentos no ganas la discusión, aunque grites más que el otro, como sucede en el Latino. Si no tienes conocimiento en el mundo científico, tampoco sobrevives.
En el Latino no hay jefes. No existe alguien que diga lo se hace. Cada cual dice lo que cree y se logra un consenso en el mejor de los casos. En el mundo de la ciencia si bien hay jerarquía, se hace lo que el conocimiento dicte, no lo que alguien diga que es.
De hecho la diferencia del resultado nuestro es que las decisiones las movemos a partir de evidencia no de percepciones. Un científico es creíble cuando se pare y muestre el grafico con la respuesta que dio la vacuna.
¿Y la pasión?
Dicen los que estudian esto que la pasión es la diferencia entre una obra muy buena y una obra genial. Lo que puede distinguir a un científico y al aficionado de béisbol en Cuba es ser apasionado. Es ese extra que te permite sacar algo diferente. Es la base de lo que hemos construido como sociedad y como país, pero ha sido también la base de lo que hicimos con las vacunas.
¿Te sorprendió el Título de Héroe del Trabajo?
Totalmente. Me enteré porque un trabajador me felicita. Pero como estaba de moda felicitar lo felicito de nuevo y sigo. Después nos dicen que salió en la Gaceta y por ahí lo leímos.
Nadie nos llamó. Hay que decir que nosotros estuvimos tres meses trabajando intensamente 14-15 horas más de 100 personas y nadie se enteró. A partir del 19 de mayo hasta agosto. Hasta que fuimos a la Mesa Redonda y lo anunciamos. Cuando terminamos todas las personas que estaban en el ICRT fueron llorando a abrazarnos.
Ahí nos dimos cuenta el reconocimiento y la esperanza que significa la vacuna. Las principales muestras de agradecimiento las hemos vivido en los vacunatorios, donde las personas con una humildad y sencillez tremendas nos dicen cosas espectaculares.
Fue un acto muy bonito para nosotros. La gente nos preguntaba por qué estábamos tan unidos y felices. Y es que no nos vemos juntos casi nunca, cada uno está en su trinchera. Nos sorprendió.
Hay un grupo de reconocimiento que se trata de personalizar en algunos de nosotros, pero ni remotamente se puede desconocer a todos los que trabajaron en estos proyectos de vacunas.
Que Soberana haya llegado a edades pediátricas fue otro hito.
Totalmente. En el Finlay el gran porciento de las vacunas son para edades pediátricas por tanto el saber hacer que tenemos es dirigido a niños de meses, de lactantes. Todo lo que se diseñó fue en función de vacunar y vacunar, pero técnicamente utilizamos una plataforma que se usa en pediatría y en un momento visualizamos que tendríamos la capacidad de llegar muy rápido a vacunar a la población pediátrica, algo que no podían hacer las vacunas internacionales porque son plataformas que nunca se han probado en niños y por tanto el camino es mucho más largo.
Cuando tuvimos el producto y nos llegó la autorización y fuimos a vacunar a los primeros niños en fase uno, fue muy duro sentimentalmente. Estábamos haciendo algo que sabíamos iba a ser por primera vez y que el único país que iba a lograr vacunar masivamente a sus niños iba a ser Cuba.
Además, visualizábamos la apertura del curso escolar, que podía ser con toda su población de 2 a 18 años vacunados. Eso puede parecer un elemento más en esta batalla, pero es un elemento cumbre.
Tu hijo practica béisbol hoy, ¿deportista o científico mañana?
Me gustaría que fuera buen patriota, que nunca abandone su país, y que sea consecuente con los valores que le hemos inculcado. La familia ha sido el sostén de todo lo que hemos podido hacer. Hubo momentos que no lo veía. Eso que vivimos y que él fue receptor negativo le pueda servir de educación para ser un mejor ser humano.

¿Te gustaría que tu abuelo hubiera visto este triunfo?
Sin duda. Mi abuelo no lo vio. Sabía que estudiaba química. Pero mi abuela con 99 años sí lo vio. De ellos aprendí valores y supongo que estén orgullosos de lo que he tratado de hacer por este país.
(Tomado de Trabajadores)

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Vacunas cubanas contra la covid rumbo a Siria

Este donativo es expresión de las excelentes relaciones de colaboración que mantiene Cuba con Siria
Las vacunas desarrolladas por la ciencia cubana contribuirán a disminuir los efectos de la enfermedad en Siria. (Foto: PL)

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Cuba donó este viernes a Siria 240 mil dosis de vacunas contra la covid19 Abdala, Soberana 02 y Soberana Plus, ratificando así su histórica postura de compartir lo que tiene y no lo que le sobra.

En ello coincidieron el embajador en La Habana de esa nación árabe, Idris Mayya, y la ministra interina de Comercio Exterior e Inversión Extrajera de Cuba, Ana Teresita González Fraga, durante una ceremonia en el aeropuerto internacional José Martí de la capital cubana.

El diplomático expresó el agradecimiento de su gobierno y compatriotas hacia las autoridades y el pueblo de Cuba que, afirmó, hacen esta contribución solidaria a pesar de las dificultades agudizadas por el bloqueo de Estados Unidos a lo largo de más de seis décadas.

Señaló que la nación caribeña es “uno de los países más ricos del mundo en dignidad y generosidad, que siempre ha demostrado en los momentos difíciles para ayudar a otros pueblos”.

En cambio, puntualizó, otros países hablan de democracia y derechos humanos, pero contradicen ese discurso con medidas de bloqueo contra Cuba, Siria y otras naciones, aun en medio de la dura situación provocada por la pandemia de covid.

Destacó el alto valor de la ayuda de la isla a Siria, país igualmente agredido, y recordó que el pasado 28 de diciembre Israel atacó el puerto de Latakia, destruyendo más de 500 contenedores que contenían alimentos y medicinas, lo que empeora las dificultades de la población siria.

Por su parte, la funcionaria cubana señaló que este donativo es expresión de las excelentes relaciones de colaboración que mantiene Cuba con Siria, y que la pandemia ha demostrado en estos dos últimos años la necesidad de fomentar el multilateralismo, la cooperación y la solidaridad internacionales.

Recordó que la enfermedad se sumó al recrudecimiento del bloqueo de Washington a Cuba, con la aplicación de 243 nuevas medidas por la administración de Donald Trump, las cuales aún se mantienen.

Pero al mismo tiempo -advirtió- gobiernos, organizaciones y grupos de solidaridad han brindado su valioso aporte al pueblo cubano para combatir la pandemia.

Añadió que la estrategia nacional para enfrentar la covid19 ha permitido la recuperación del 99 por ciento de todos los contagiados en el país.

Señaló que las vacunas desarrolladas por la ciencia cubana, primeras en América Latina, constituyen un modesto aporte al enfrentamiento de la pandemia y contribuirán a disminuir los efectos de la enfermedad en Siria.

Ana Teresita González Fraga afirmó por último el convencimiento de los cubanos de que “la práctica de la solidaridad y la cooperación internacional constituyen el camino hacia un mundo más equitativo, justo y sostenible”.

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BioCubaFarma: Mientras el proceso de precalificación de las vacunas cubanas por OMS avanza, no existe ningún impedimento para usarlas en Cuba y otros países que las demanden

Foto: BioCubaFarma.El presidente de BioCubaFarma, DrC. Eduardo Martínez Díaz informó en su cuenta de Twitter sobre las vacunas cubanas anticovid-19 y el proceso de precalificación por la Organización Mundial de la Salud de los inmunógenos.
“Las primeras vacunas contra la covid-9 desarrolladas en América Latina y el Caribe son Abdala, Soberana 02 y Soberana Plus, son vacunas cubanas. Lograron el Autorizo de Uso de Emergencia otorgado por el Cecmed, una autoridad regulatoria reconocida por la OMS y de referencia en la región”, escribió Martínez Díaz.
Agregó que “no competimos con los países hermanos de la región para ser los primeros, competimos con un virus. Teníamos la experiencia y capacidad, trabajamos muy duro y lo logramos”.
El presidente de BioCubaFarma dijo que las vacunas cubanas contra el SARS-CoV-2, “han demostrado ser muy efectivas. Hemos inmunizado a casi toda la población posible a vacunar y ya estamos con el refuerzo para combatir la nueva variente ómicron”.
“Desde el inicio hemos mantenido al tanto de los avance la OPS/OMS, tenemos un nivel de intercambio fluido y hemos anunciado el interés de someterlas al proceso de precalificación”, resaltó.

Las primeras vacunas #COVID19, desarrolladas en A. Latina y el Caribe son #Abdala, #Soberana02 y #SoberanaPlus, son vacunas cubanas. Lograron el Autorizo de Uso de Emergencia otorgado por el CECMED, una Autoridad Regulatoria reconocida por la OMS y de referencia en la región. pic.twitter.com/ookFEVn1dy
— Eduardo Martínez Díaz (@EdMartBCF) December 26, 2021

“El avance depende de nosotros. Decidimos pasar la producción para una nueva planta, la ubicada en el Mariel. Estamos iniciando la producción allí y adaptando la documentación que se debe enviar a la OMS. Mientras este proceso avanza no existe ningún impedimento para usar las vacunas en Cuba y otros países que las demanden y cuya autoridad regulatoria las apruebe, para su uso de emergencia”. sostuvo.
Vea además:
Complejo CIGB-Mariel comenzará próximamente producción de la vacuna Abdala y otros fármacos de la biotecnología cubana (+ Fotos)

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El 85.8% de la población cubana completó el esquema de inmunización anticovid y supera el millón de cubanos con dosis de refuerzo

Trabajadores de la salud reciben Soberana 02. Foto: Abel Padrón Padilla/ Cubadebate.El 85.8% de la población del país completó el esquema de inmunización anticovid y más de un millón de cubanos ha recibido dosis de refuerzo, informó el Ministerio de Salud Pública.
Al cierre del 24 de diciembre se acumulan en el país 29 769 267 dosis administradas con las vacunas cubanas Soberana 02, Soberana Plus y Abdala. Tienen esquema de vacunación completo 9 597 707 personas, que representa el 85,8 % de la población cubana.
Hasta la fecha, han recibido al menos una dosis de una de las vacunas cubanas 10 393 893 personas, incluyendo los convalecientes vacunados con Soberana Plus como dosis única. De ellas ya tienen segunda dosis 9 294 404 personas y tercera dosis 8 917 612 personas.
Cuentan con dosis de refuerzo un total de 1 163 358 personas, de ellas 82 284 como parte del Estudio Clínico y 1 081 074 como parte de la vacunación de refuerzo que se está aplicando a población de territorios seleccionados y grupos de riesgo.
El presidente de la República, Miguel Díaz-Canel Bermúdez subrayó en su cuenta de Twitter que se acelera en el país la vacunación de refuerzo ante la aparición de la variante ómicron del coronavirus, muy transmisible y reportada ya en al menos 110 países.

Con el visto bueno de nuestros científicos, hemos decidido acelerar la vacunación de refuerzo ante la amenaza de la variante #Ómicron. Ya más de un millón de cubanos recibió esa otra dosis y seguiremos avanzando. El 85,6% de nuestra población tiene su esquema completo. #CubaVive https://t.co/N2bpGvVuQX
— Miguel Díaz-Canel Bermúdez (@DiazCanelB) December 26, 2021

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Cuba es el país de las Américas con la tasa más baja de letalidad por COVID-19

Cuba muestra la tasa más baja de letalidad por COVID-19 en las Américas con un 0,9 %, según la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
Precisó la fuente, citada por Prensa Latina, que con los mayores índices en ese apartado están Perú (8,6), México (7,6) y Ecuador (6,3).
De acuerdo con el último parte del Ministerio de Salud Pública de Cuba (Minsap), la isla caribeña acumula 964 729 contagios y 8 320 decesos.
Añade la agencia de noticias que desde octubre pasado se evidencia un control de la enfermedad con la significativa disminución de casos diarios, muertes y hospitalizaciones que, según expertos, es reflejo del avance de la campaña de vacunación masiva a partir de los dos años de edad con inmunógenos de producción nacional.
Hasta el 23 del mes en curso, se administraron en este país 29 636 947 dosis de Soberana 02 y Soberana Plus, diseñadas por el Instituto Finlay de Vacunas, y de Abdala, este último fármaco del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología.
El esquema completo alcanzó a 9 576 627 personas, lo cual representa el 85,6 % de los habitantes, y con al menos una inyección se encuentran 10 377 251 ciudadanos, que incluye a los vacunados con Soberana Plus como dosis única, informó el Minsap.
Tienen  dosegundasis 9 292 358 cubanos y una tercera 8 911 948.
La estrategia con la dosis de refuerzo contra el coronavirus SARS-CoV-2, causante de la COVID-19, impactó ya en un total de 1 055 390 personas, de ellas 74 977 parte del estudio clínico y 980 413 pertenecientes a territorios seleccionados y grupos de riesgo.
Asimismo, la Mayor de las Antillas ocupa el primer lugar en América Latina y el segundo en el mundo en cuanto a la inmunización contra la infección, superada únicamente a nivel global por Emiratos Árabes Unidos, según el sitio digital Our World in Data.

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Vacunas cubanas anticovid: Un olvido de la OMS que se valida en la isla y más allá de sus fronetras

La realidad de los inmunógenos de la isla para combatir la pandemia es desconocida hasta hoy por la Organización Mundial de la Salud
Abdala, con el paso del tiempo, mantiene su seguridad, efectividad y la respuesta inmune ante la Covid. (Foto: PL)

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La vacuna cubana Abdala es el primer inmunógeno anticovid de Latinoamérica y el Caribe, un hecho olvidado hasta hoy por la Organización Mundial de la Salud (OMS) al no incluirlo en la lista para uso de emergencia.

El fármaco cuenta desde julio pasado con el autorizo de empleo de emergencia de la entidad regulatoria nacional, tras demostrar una eficacia de un 92,28 por ciento en la prevención de la enfermedad sintomática y una efectividad del 90 por ciento en pacientes graves afectados por el coronavirus SARS-CoV-2.

Asimismo, mostró un aumento del 99,15 por ciento de anticuerpos en voluntarios de tres a 11 años y del 98,28 por ciento en los de 12 a 18 participantes en el ensayo clínico Ismaelillo realizado en la central provincia de Camagüey.

El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), creador del inmunógeno, confirmó que el aumento de los títulos de anticuerpos fue de cuatro veces o más a partir de la primera dosis del fármaco en esos grupos poblacionales.

El ensayo clínico concluyó el 14 de octubre pasado, en él participaron 500 niños y se emplearon dos formulaciones con potencias de 25 y 50 microgramos de Abdala, en un esquema de 0-14-28 días.

La investigadora principal de los estudios con esa vacuna, Sonia Resik, destacó en aquel momento que más del 80 por ciento de los eventos adversos reportados en los pequeños fueron leves y el resto de los indicadores eran comparables a los datos obtenidos en adultos, hecho que ratificó su efectividad.

Con esos resultados, las autoridades sanitarias cubanas autorizaron una campaña masiva de vacunación, así como el uso en la población de dos a 11 años de edad desde octubre pasado, decisión que convirtió al país caribeño en el primero a nivel mundial en proteger a niños, niñas y adolescentes de la Covid-19.

Por otra parte, la vacuna Abdala, con el paso del tiempo, mantiene su seguridad, efectividad y la respuesta inmune ante la covid, lo que ratifica su idoneidad para dosis de refuerzo, afirmó la doctora Verena Muzio González, directora de Investigaciones Clínicas del CIGB.

Explicó que la respuesta inmune fue superior en personas ya vacunadas con tres inyecciones de ese fármaco y en otras con Sinopharm (China) y Sputnik (Rusia), al intervenir en noviembre pasado en el espacio radio televisivo Mesa Redonda.

Precisó que son satisfactorios los resultados del ensayo clínico con convalecientes sin ningún fármaco anticovid administrado, realizado en el Hospital Clínico Quirúrgico Hermanos Ameijeiras de esta urbe.

De ahí el visto bueno del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) de aplicarse como dosis de refuerzo en sujetos con más de cinco meses de vacunados.

Desde el pasado 7 de noviembre se aplica la dosis de refuerzo de Abdala en la capital cubana a trabajadores de la salud, estrategia que se extendió de forma escalonada a otros sectores poblacionales.

Se prevé la entrega de de poco más de seis millones de dosis para acelerar ese proceso ante la aparición de la variante Ómicron del virus SARS-CoV-2, causante de la enfermedad.

La isla caribeña cuenta también con los inmunógenos Soberana 02 y Soberana Plus, del Instituto Finlay de Vacunas, para combatir la pandemia de la covid19 y dos candidatos vacunales (Soberana 01 y Mambisa) en fase de ensayos clínicos con resultados importantes, según fuentes oficiales.

Países como Venezuela, Nicaragua, Irán y Vietnam administran las vacunas cubanas en su población.

Esta realidad es desconocida por la Organización Mundial de la Salud (OMS), al agregar a la lista para uso de emergencia al fármaco recombinante Vaxzevria (AZD1222) para tratar la enfermedad, producida conjuntamente por Argentina y México, utilizado en algunos países y con esta aprobación se facilitará su adquisición y producción.

El biológico, de la farmacéutica anglo-sueca AstraZeneca, es desarrollado por la empresa argentina mAbxience y la mexicana Laboratorios Liomont y, según la Organización Panamericana de la Salud (OPS), y la convierte en la “primera” vacuna en Latinoamérica.

Se sumó a los inmunógenos Covaxin, Covishield, Pfizer-BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca, Sinovac (CoronaVac) y Sinopharm aprobados por el ente sanitario internacional.

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El 84,1 % de la población cubana tienen esquema de vacunación completo frente a la COVID-19

Trabajadora de la Salud vacuna a mujer adulto mayor con la vacuna Abdala, en agosto de 2021. Foto: AFPAl cierre del 15 de diciembre se acumulan en el país 29 126 523 dosis administradas con las vacunas cubanas Soberana-02, Soberana Plus y Abdala.
Hasta la fecha, han recibido al menos una dosis de una de las vacunas cubanas Soberana-02, Soberana Plus y Abdala, 10 235 340 personas -se incluyen los vacunados con Soberana Plus como dosis única.. De ellas ya tienen segunda dosis 9 275 241 personas y tercera dosis 8 870 275 personas.
Tienen esquema de vacunación completo 9 402 992 personas, que representa el 84,1 % de la población cubana.
Cuentan con dosis de refuerzo un total de 745 667 personas, de ellas 71 353 como parte del Estudio Clínico y 659 395 como parte de la vacunación de refuerzo que se está aplicando a población de territorios seleccionados y grupos de riesgo.
Vacunación masiva
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) el 9 de julio decidió otorgar el Autorizo de Uso de Emergencia (AUE) a la vacuna cubana ABDALA 50 µg, cuyo titular es el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología CIGB, de conformidad y en observancia a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez confirmado que se cumplía con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia para este tipo de trámite.
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) el 20 de agosto decidió otorgar el Autorizo de Uso de Emergencia (AUE) a las vacunas cubanas SOBERANA 02 y SOBERANA Plus, cuyo titular es el Instituto Finlay de Vacunas, de conformidad y en observancia a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez confirmado que se cumplía con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia para este tipo de trámite.
Fecha de inicio: 29 de julio de 2021
Participantes:

Población mayor de 19 años de territorios con riesgo epidemiológico y grupos de riesgo a nivel de todas las provincias.
Población pediátrica de 2 a 18 años de todo el país.

Total de dosis administradas durante la Vacunación Masiva: 18 716 095
Estudio clínico
A partir de la aprobación de la Estrategia de Dosis de Refuerzo fue aprobado el Estudio Clínico con candidatos vacunales (Soberana 01 y Mambisa) y el inicio de la vacunación con una cuarta dosis, iniciándose por trabajadores de la salud y grupos de riesgo.
* Estas dosis de refuerzo se suman al número de dosis aplicadas en el país en su acumulado.
Fecha de inicio: noviembre 2021
Participantes:

Trabajadores de la salud
Población de territorios seleccionados
Otros grupos de riesgo

Total de dosis administradas durante el Estudio Clínico: 71 353
Intervención sanitaria
Desde inicios de mayo, el Ministro de Salud Pública, respaldado en el Artículo 64 de la Ley 41 “Ley de la Salud Pública”, del 13 de julio de 1983, aprobó una intervención sanitaria con los candidatos vacunales cubanos Abdala y Soberana 02 en grupos y territorios de riesgo.
Fecha de inicio: mayo 2021
Participantes:

Trabajadores de la salud, de BioCubaFarma, estudiantes de Ciencias Médicas y otros grupos de riesgo.
Población de territorios de riesgo seleccionados por etapas.

Total de dosis administradas durante la Intervención Sanitaria: 9 618 545
Estudio de intervención
Como parte de las investigaciones asociadas a los candidatos vacunales cubanos Soberana 02 y Abdala, fue realizado un estudio de intervención en grupos de riesgo, dirigido a sujetos en grupos de riesgo y que podían aportar datos relevantes.
Fecha de inicio: marzo 2021
Participantes: trabajadores de la salud, de BioCubaFarma y otros grupos de riesgo.
Territorios donde se aplicó el estudio: La Habana, Santiago de Cuba, Granma y Guantánamo.
Total de dosis administradas durante el Estudio de Intervención: 454 064
Ensayos clínicos
El desarrollo de los ensayos clínicos con los candidatos vacunales cubanos Soberana 02, Abdala y Soberana Plus (para convalecientes) fue aprobado por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) e implementado en sujetos voluntarios de territorios seleccionados.
Fecha de inicio: marzo 2021
Participantes: sujetos voluntarios seleccionados por los investigadores.
Territorios donde se aplicaron los ensayos: La Habana, Santiago, Granma y Guantánamo.
Total de dosis administradas durante los Ensayos Clínicos: 266 466 (se excluye de esta cifra las dosis de placebos administradas durante los Ensayos Clínicos).
(Con información del Minsap)

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El 84,1 por ciento de la población cubana completó su esquema de vacunación anti-covid

El Minsap informó que, 10 235 340 personas recibieron una inyección de los inmunizadores cubanos
Ilustración: Osval.

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Un total de 29 millones 126 mil 523 dosis de vacunas nacionales contra el coronavirus SARS-CoV-2, causante de la covid, fueron administradas en Cuba hasta la fecha, informó este 17 de diciembre el Ministerio de Salud Pública (Minsap).

De acuerdo con el Minsap, 10 millones 235 mil 340 personas recibieron una inyección de los inmunizadores cubanos, mientras ya tienen la segunda nueve millones 275 mil 241 y la tercera, ocho millones 870 mil 275.

Con el esquema completo se encuentran nueve millones 402 mil 992 ciudadanos que representan el 84,1 por ciento de la población de este país, precisó la fuente.

De acuerdo con la comunidad científica de esta nación caribeña, los inmunógenos nacionales son seguros y sin efectos adversos graves.

En estos momentos se adelanta una campaña de vacunación con una dosis de refuerzo, la cual está siendo administrada de manera escalonada.

La misma está dirigida a lograr mayor protección ante nuevas variantes del SARS-CoV-2 y las medidas de flexibilización.

Según la Oficina Nacional de Estadística e Información, la población de la isla, a finales de 2020, era de unos 11 millones 180 mil habitantes.

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Continuó ensayo Soberana Plus Turín para italianos convalecientes de la COVID-19

El ensayo clínico Soberana Plus Turín, diseñado para convalecientes italianos con la vacuna Soberana Plus, continuó, desde este miércoles, en el hospital Amedeo di Savoia, en Italia, destacó, a través de su cuenta en Twitter, el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), centro desarrollador del inmunógeno.

Hoy, según protocolo del ensayo clínico #SoberanaPlusTurin, se hace extracción de sangre en el Hospital Amedeo di Savoia di Torino, #Italia. Dando continuidad al estudio, asistieron todos los sujetos a los que se les aplicó una dosis de la vacuna #SoberanaPlus en La Habana. pic.twitter.com/88o6Cazb2M
— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) December 15, 2021
Según precisó la institución, dando continuidad al estudio, asistieron todos los sujetos a los que se les aplicó una dosis de la vacuna Soberana Plus en La Habana, a los cuales se le realizó una extracción de sangre.
El Centro Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) aprobó en noviembre pasado el estudio, en base a realizar una investigación con un diseño prospectivo, abierto, no controlado, en grupos paralelos y multicéntrico.
Como parte de la estrecha colaboración entre el IFV y el Hospital Amadeo di Savoia, hace un mes atrás viajó al país un grupo de voluntarios de la nación europea para evaluar el inmunógeno en convalecientes de la COVID-19 y sujetos sin antecedentes de la enfermedad, pero previamente vacunados.
Los italianos incluidos en Soberana Plus Turín son de cualquier sexo, en edades comprendidas entre los 19 y 59 años, quienes otorgaron su consentimiento de participación y cumplieron con los criterios de selección.
En Centro Internacional de Salud La Pradera, de la capital cubana, se les administró una dosis de Soberana Plus, les vigilaron los eventos adversos durante una hora posterior a la inmunización y seguidamente se realizó observación activa y pasiva con seguimiento ambulatorio hasta los 28 días posteriores, detalló el IFV.
Además, una muestra de suero fue tomada antes de inyectar y la de ahora estaba prevista para comparar la respuesta inmune inducida por la vacuna Soberana Plus.
Dicha fase ocurre mediante la determinación de los niveles de anticuerpos específicos anti-RBD y la inhibición in-vitro de la unión del RBD a su receptor ACE2 en instituciones cubanas, así como la neutralización contra diferentes variantes del coronavirus SARS-CoV-2, proceso que transcurre en Italia.
Como antecedente a este estudio colaborativo, en el centro médico italiano se evaluaron desde julio los sueros procedentes de voluntarios cubanos vacunados con Soberana Plus, los cuales demostraron la capacidad de Soberana Plus para inducir anticuerpos neutralizantes contra las cepas Alfa, Beta y Delta.

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Gobierno cubano autoriza vacunación de emergencia con Soberana Plus en niños mayores de 2 años

MADRID, España.- El Centro Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba autorizó el uso de emergencia de Soberana Plus para niños mayores de 2 años que hayan tenido coronavirus.
“Se aprueba la Autorización de Uso en Emergencia (AUE) a la vacuna cubana Soberana Plus, cuyo titular es el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), para ampliar su indicación a la población pediátrica convaleciente de COVID-19”, informó CECMED a través de un comunicado publicado en su sitio web. 
“Se aplicará a niños y adolescentes con dos meses o más de su alta médica hospitalaria o domiciliaria, conforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, pues se ha demostrado que cumple con los requisitos de calidad, seguridad e inmunogenicidad para este grupo poblacional”, precisaron las autoridades sanitarias.
Según se indicó, la aprobación se sustenta sobre la base de los resultados parciales de un ensayo clínico Fase I/II con Soberana Plus en niños y adolescentes convalecientes de COVID-19 que mostraron que la administración de una sola dosis es segura.
El CECMED había autorizado, a finales de octubre pasado, el uso en emergencia de Soberana Plus para ser aplicada como tercera dosis en niños y jóvenes entre los 2 y 18 años de edad.
De acuerdo a informaciones del Ministerio de Salud Pública de Cuba (MINSAP), hasta el 7 de diciembre de 2021 se contabilizaron 28 677 318 dosis administradas con las vacunas propias Soberana 02, Soberana Plus y Abdala.
El 83,2% de la población del país ya ha recibido el esquema de vacunación completo.
Las vacunas cubanas aún no están avaladas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), aunque sí por instituciones reguladoras de medicamentos de países donde se comercializan; es el caso de Venezuela y Nicaragua.
Este miércoles se reportó en la Isla la primera persona positiva de la variante Ómicron del coronavirus SARS-CoV-2.
Se trata de un médico cubano proveniente de Mozambique, quien entró al país el pasado 27 de noviembre y se trasladó a su lugar de residencia, en Pinar del Río.
A pocos días de conocerse la existencia de Ómicron, las autoridades sanitarias de Cuba anunciaron estar trabajando en vacunas específicas para esta variante.
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Cuba entre los tres primeros del orbe más vacunados contra la covid

Cuba, solo superada por Emiratos Árabes Unidos y seguida de Portugal, ocupa el segundo escaño tanto en los dígitos relacionados con la inmunización completa como la parcial
hasta el 6 de diciembre, 10 millones 198 mil seis personas habían recibido al menos una dosis de una de las vacunas cubanas. (Foto: Abel Padrón Padilla)

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Cuba cuenta este 8 de diciembre con el 83,2 por ciento de toda su población con esquema completo de vacunación antiCovid-19 (nueve millones 305 mil 674 personas), ubicándose entre los tres primeros del orbe en la inmunización.

De acuerdo con cifras esta jornada del sitio de estadísticas de la Universidad de Oxford, Our World in Data, la nación caribeña, solo superada por Emiratos Árabes Unidos y seguida de Portugal, ocupa el segundo escaño tanto en los dígitos relacionados con la inmunización completa como la parcial.

Los datos de esa web indican que el 55,3 por ciento de la población mundial ha recibido al menos una inyección de vacuna contra la covid y en todo el mundo se han administrado 8,28 mil millones de dosis. Solo el 6,3 por ciento de las personas en países de bajos ingresos ha recibido al menos la primera administración.

El Ministerio de Salud Pública (Minsap) del país antillano informó este miércoles que hasta el 6 de diciembre, 10 millones 198 mil seis personas habían recibido al menos una dosis de una de las vacunas cubanas Soberana 02, Soberana Plus y Abdala.

En ese número se incluyen los convalecientes de la enfermedad quienes tienen la inyección única de Soberana Plus.

De ese total, poseen segunda dosis, nueve millones 244 mil 802 personas y tercera, ocho millones 793 mil 232.

Infografía: PL

Además, cuentan con dosis de refuerzo un total de 441 mil 278 cubanos, de ellos 65 mil 564 como parte del estudio clínico y 375 mil 714 que fueron incluidos en la vacunación de refuerzo aplicada a población de territorios seleccionados y grupos de riesgo, refiere el parte del Minsap.

La víspera, la autoridad regulatoria de la nación autorizó el uso en emergencia de la vacuna Soberana Plus, a cargo del Instituto Finlay de Vacunas para ampliar su indicación a la población pediátrica convaleciente de covid, a partir de los dos años de edad y con dos meses o más de su alta médica hospitalaria o domiciliaria.

Sobre esa decisión, el primer Secretario del Comité Central del Partido Comunista y Presidente de la República, Miguel Díaz-Canel, resaltó hoy en su cuenta en Twitter que niños y adolescentes podrán recibir su dosis de protección.

“Los cubanos y las cubanas, los niños que están yendo a la escuela vacunados, cuando crezcan, cuando formen sus familias, contarán una de las más grandes hazañas que hizo este pueblo”, dijo en otro mensaje en la red social.

Cuba anunció este 8 de diciembre la detección en las últimas horas de 78 nuevos casos con la Covid-19 y ningún fallecido. Por segunda jornada consecutiva y tercera en el mes, la isla caribeña baja las cifras a menos de 100 luego de un año con números considerables a causa de la pandemia.

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Cuba aprueba uso en emergencia de Soberana Plus para niños convaleciente de COVID-19

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) aprobó este martes el uso en emergencia de SoberanaPlus en convalecientes de la COVID-19 mayores de 2 años  La autoridad reguladora cubana indicó que la vacuna será aplicada a la población pediátrica convaleciente de COVID-19 con dos meses o más de su alta médica hospitalaria o domiciliaria.Aprueba el CECMED el Autorizo de Uso en Emergencia a la vacuna cubana SOBERANA PLUS, para población pediátrica mayor de 2 años convaleciente de COVID-19. https://t.co/1KILGO4Ocx— CECMED (@cubacecmed) December 7, 2021El Instituto Finlay de Vacunas, que desarrolló esta vacuna, publicó la noticia en su cuenta oficial de Twitter y calificó la aprobación como “gran noticia para la familia cubana”.La aprobación está sustentada sobre la base de los resultados parciales de un ensayo clínico Fase I/II con SoberanaPlus en niños y adolescentes recuperados de COVID-19, quienes mostraron que la administración de una sola dosis es segura y aportaron elementos del beneficio potencial en términos inmunológicos contra el riesgo potencial de reinfección por el SARS-CoV-2.La Habana aplica desde hoy vacunación de refuerzo contra la COVID-19El Cecmed es la Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de la República de Cuba y es su función promover y proteger la salud pública a través de un sistema regulador capaz de garantizar el acceso oportuno al mercado de productos con calidad, seguridad, eficacia e información veraz para su uso racional.A finales de septiembre, el organismo había aprobado el uso de emergencia de esta vacuna en convalecientes mayores de 19 años, en una acción que, según explicaba entonces, permitía ampliar la campaña de vacunación a los recuperados de la enfermedad.Publicidad

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Cuba aprueba uso en emergencia de Soberana Plus para niños convaleciente de COVID-19

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) aprobó este martes el uso en emergencia de SoberanaPlus en convalecientes de la COVID-19 mayores de 2 años  La autoridad reguladora cubana indicó que la vacuna será aplicada a la población pediátrica convaleciente de COVID-19 con dos meses o más de su alta médica hospitalaria o domiciliaria.Aprueba el CECMED el Autorizo de Uso en Emergencia a la vacuna cubana SOBERANA PLUS, para población pediátrica mayor de 2 años convaleciente de COVID-19. https://t.co/1KILGO4Ocx— CECMED (@cubacecmed) December 7, 2021El Instituto Finlay de Vacunas, que desarrolló esta vacuna, publicó la noticia en su cuenta oficial de Twitter y calificó la aprobación como “gran noticia para la familia cubana”.La aprobación está sustentada sobre la base de los resultados parciales de un ensayo clínico Fase I/II con SoberanaPlus en niños y adolescentes recuperados de COVID-19, quienes mostraron que la administración de una sola dosis es segura y aportaron elementos del beneficio potencial en términos inmunológicos contra el riesgo potencial de reinfección por el SARS-CoV-2.La Habana aplica desde hoy vacunación de refuerzo contra la COVID-19El Cecmed es la Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de la República de Cuba y es su función promover y proteger la salud pública a través de un sistema regulador capaz de garantizar el acceso oportuno al mercado de productos con calidad, seguridad, eficacia e información veraz para su uso racional.A finales de septiembre, el organismo había aprobado el uso de emergencia de esta vacuna en convalecientes mayores de 19 años, en una acción que, según explicaba entonces, permitía ampliar la campaña de vacunación a los recuperados de la enfermedad.Publicidad

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Aprueban autorizo de uso en emergencia de Soberana Plus, para población pediátrica mayor de dos años convaleciente de COVID-19

Foto: Karina Rodríguez Martínez/ Cubadebate.El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) decidió en el día de hoy, aprobar la Autorización de Uso en Emergencia (AUE) a la vacuna cubana Soberana Plus, cuyo titular es el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), para ampliar su indicación a la población pediátrica convaleciente de COVID-19 con dos meses o más de su alta médica hospitalaria o domiciliaria, por lo que la vacuna podrá ser administrada a todos los convalecientes a partir de los dos años de edad, conforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez que se ha demostrado que cumple con los requisitos exigidos en cuanto a calidad, seguridad e inmunogenicidad para este grupo poblacional.

Muy felices compartimos esta gran noticia para la familia cubana.Aprueba el @cubacecmed el Autorizo de Uso en Emergencia a la vacuna cubana #SoberanaPlus, para población pediátrica mayor de 2 años convaleciente de #COVID19.#CubaPorLaVida #CubaVivehttps://t.co/mE5JcKEzkm
— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) December 7, 2021

Esta aprobación está sustentada sobre la base de los resultados parciales de un ensayo clínico Fase I/II con Soberana Plus en niños y adolescentes convalecientes de COVID-19 que mostraron que la administración de una sola dosis es segura, y aportaron elementos del beneficio potencial en términos inmunológicos contra el riesgo potencial de reinfección por el SARS-CoV-2.
El CECMED realizó inspecciones a los sitios donde se realizó el ensayo clínico, verificando el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas durante la ejecución del ensayo.
(Con información del CECMED)

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El Cedmed aprueban en Cuba uso de Soberana Plus en niños convalecientes de covid

La Soberana plus podrá ser administrada a todos los convalecientes a partir de los dos años, conforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes
Para recibir el fármaco, los convalecientes deben tener dos meses o más de alta médica hospitalaria o domiciliaria. (Foto: PL)

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El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cedmed) de Cuba aprobó este 7 de diciembre el uso en emergencia de la vacuna Soberana Plus para población pediátrica mayor de dos años convaleciente de covid.

El objetivo resulta ampliar la indicación del fármaco producido por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV) en ese segmento con dos meses o más de alta médica hospitalaria o domiciliaria, precisó el ente sanitario en un comunicado de prensa.

Así, argumentó, el biológico podrá ser administrado a todos los convalecientes a partir de los dos años, conforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez demostrado cumple con los requisitos exigidos en cuanto a calidad, seguridad e inmunogenicidad para ese grupo.

El Cedmed realizó inspecciones a los sitios donde se realizó el ensayo clínico, en los cuales constató el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas durante la ejecución del ensayo.

Cuba aplica una dosis de Soberana Plus desde fines de septiembre pasado en la población convaleciente de Covid-19 mayor de 19 años de edad, con dos meses o más de su alta médica hospitalaria o domiciliaria.

Nueve millones 287 mil 955 personas en Cuba (83,0 por ciento) completaron el esquema de vacunación antiCovid-19 con los tres inmunógenos nacionales aprobados hasta el momento por el Cedmed (Abdala, Soberana 02 y Soberana Plus).

Incluso, cuentan con una inyección de refuerzo 440 mil 808 personas, de ellas 65 560 como parte de un estudio clínico y 375 248 de la vacunación de refuerzo que se lleva a efecto en de territorios seleccionados y grupos de riesgo (trabajadores de la salud, del turismo, entre otros).

La isla caribeña ocupa el primer lugar en América Latina y el tercero en el mundo en la inmunización antiCovid-19, solo superada a nivel global por Emiratos Árabes Unidos y Singapur, según el sitio digital Our World in Data.

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Abdala y Soberana Plus pueden ser utilizadas como dosis de refuerzo independientemente del esquema primario de inmunización

Independientemente del esquema primario de inmunización que se haya recibido, tanto la vacuna Abdala, del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), como Soberana Plus, del Instituto Finlay de Vacunas (IFV) son intercambiables para su uso como dosis de refuerzo y pueden ser utilizadas con este propósito, señaló en su cuenta de Twitter el CIGB.
Los dos inmunógenos  están desarrollados sobre la plataforma de vacunas de subunidades y se basan en la proteína RBD producida en levaduras y células de mamífero respectivamente, lo cual les ofrece ventajas respecto a su seguridad e inmunogenicidad.

Abdala @CIGBCuba y Soberana Plus @FinlayInstituto son vacunas por subunidades y se basan en la proteína RBD producida en levaduras y células de mamífero respectivamente. Ambas son intercambiables para uso como dosis de refuerzo, independiente del esquema primario de inmunización pic.twitter.com/XhVlQ3sdL5
— Gerardo Guillen (@GGN94447444) December 4, 2021

En días recientes el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) evaluó los informes presentados por el IFV y el CIGB, sobre Soberana® Plus y Abdala 50 µg, los cuales mostraron evidencias de la necesidad de la administración de una dosis de refuerzo, a partir de los 6 meses de completado el esquema de inmunización aprobado contra la COVID-19 en nuestro país.
Ambas instituciones presentaron los datos disponibles sobre la seguridad y capacidad de las vacunas para reactivar la respuesta inmune, por lo que la autoridad reguladora emitió un dictamen positivo a favor de su uso como dosis de refuerzo.

Capacidad de estimular respuesta de memoría en individuos previamente vacunados con Soberna 02 + Soberna Plus o con Abdala. pic.twitter.com/g0wDNI8d1H
— CIGBCuba (@CIGBCuba) December 4, 2021

Este lunes 6 de diciembre se iniciará en cuatro municipios de La Habana la vacunación de refuerzo de la población general con una dosis de Abdala, de acuerdo con información ofrecida por las autoridades sanitarias.
Se trata de Guanabacoa, Regla, La Habana del Este y San Miguel del Padrón, municipios que fueron los primeros en iniciar la campaña de inmunización en el mes de mayo y ya acumulan los seis meses necesarios de haber finalizado el esquema primario de inmunización.

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Instituto Finlay: De las vacunas y una vieja deuda

Científicos del Instituto Finlay de Vacunas. Foto: Archivo/CubadebateQuizá por eso de que derechos heredados cuesta más valorarlos porque se asumen como parte de lo que corresponde, nunca reparé de pequeña en la trascendencia de la vacunación.
Poner el hombro en la escuela primaria cuando anunciaban que tocaba inmunizar contra algo, era tan natural como que estábamos allí para recibir lecciones y aprender. A fin de cuentas a esta edad llegábamos con más de un pinchazo.
En casa tranquilamente decía “hoy nos vacunaron”, mientras mami o la abuela se encargaban de anunciarme que si había algo de fiebre no pasaba nada, era la vacuna.
Seguían los días en que jugábamos en las aulas al “saludito” cuando alguien de la clase decidía recibirte con palmadas en el hombro y todos gritaban ¡la vacuna!
Y crecimos y no reparamos conscientemente en lo que representa que cada niña o niño cubano recibe hoy 11 inmunógenos que protegen contra 13 enfermedades, y ocho de ellos son de producción nacional. En otras palabras, se hacen en Cuba por manos cubanas.
Hasta que llegó la pandemia y las vacunas, esas viejas conocidas que siempre habían estado ahí, se convirtieron en tabla de salvación. Pasamos de disertar sobre pelota a sacar a la luz el médico que llevamos dentro y que fue mutando rápidamente a científico. Y entender de RBD, proteínas, subunidades, dosis, intervalos, inmunidad, se volvió parte de nuestra cotidianidad.
En ello he pensado hoy cuando además de celebrarse el Día de la Medicina Latinoamericana, un centro especial como el Instituto Finlay de Vacunas (IFV) está cumpliendo tres décadas de fundado.
Llega a estos 30 años con una historia extraordinaria en la creación de vacunas preventivas contra múltiples enfermedades y el mérito de regalarle al pueblo cubano las Soberanas, ante la aciaga incertidumbre de la covid-19.
En días recientes su director, el doctor Vicente Verez, al hablar en la Mesa Redonda del hito que constituyó la vacuna cubana conjugada contra el Haemophilus influenzae tipo b, incorporada desde el año 2004 al esquema de vacunación del país y obtenida sobre un antígeno totalmente sintético decía:
“Saquemos una cuenta sencilla. De esta vacuna se han producido alrededor de 60 millones de dosis. Cada 100 mil dosis se salva la vida de un niño, que no sabemos quién es, cómo luce, pero es suficiente saberlos vivos. Al menos 6 000 niños se han salvado”.
No hay que entender mucho de química, vacunas o ciencia, para saber que este dato basta para agradecer que haya hombres y mujeres para los que la ciencia es vocación y servicio constante. En el Instituto Finlay de Vacunas hay muchos.
Foto: Archivo/Cubadebate.
Algunos datos podrían ilustrarnos mejor tamaña proeza. Las vacunas conjugadas como lo es Soberana 02, una tecnología desarrollada durante más de 15 años en el IFV, han tenido un gran impacto en los esquemas de vacunación infantil a nivel mundial, disminuyendo de forma dramática la incidencia de infecciones por bacterias como Haemophilus Influenzae, Neisseria meningitidis y Streptococcus pneumoniae.
La vacuna VA-MENGOC-BC, indicada para la inmunización activa contra la enfermedad meningocócica causada por los serogrupos B y C, desarrollada y obtenida en estas instalaciones, marcó la eliminación de la epidemia que afectaba principalmente a niños y adolescentes.
Después de la introducción en el país de las vacunas contra Haemophilus influenzae y los meningococos, el neumococo pasó a ser el patógeno fundamental que causa las neumonías y las meningitis bacterianas en los niños cubanos. De ahí que prevenir con una vacuna contra los neumococos tendría un impacto importante en la disminución de la incidencia de las neumonías y las meningitis bacterianas en la población infantil. Esa fue para el equipo de científicos del Finlay una certeza.
Un candidato vacunal propio contra este patógeno también se gestó en los laboratorios del instituto. La pandemia llegó en medio de ensayos clínicos prometedores. Hubo que parar y enfocarse en las Soberanas, pero el sueño materializado de un inmunógeno cubano contra los neumococos está a punto de hacerse realidad.
La covid no discriminó en edades y la ciencia tras las vacunas apostó a productos que sirvieran para inmunizarnos todos. Pero en estos casi dos años nunca se les vio a los científicos del Finlay más felices que cuando el ensayo clínico Soberana Pediatría comenzó y las vacunas llegaron a los pequeños.
“Hacemos vacunas para niños”, oí decir a más de uno.

Espectacular y emotiva la primera izada de bandera cubana en nuestra nueva asta. Celebramos el #DiaDeLaMedicinaLatinoamericana y rendimos tributo a Patria. #CubaViva@BioCubaFarma @DiazCanelB @PresidenciaCuba pic.twitter.com/2bfoYy2dhw
— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) December 3, 2021

Temprano circulaba en las redes un tuit en el que izaban juntos, en homenaje a Finlay, el prestigioso científico cubano cuyo nombre lleva el instituto, y al Día de la Medicina Latinoamericana, una enorme bandera cubana. Tan soberana como la ciencia hermosa que han construido y que a golpe de amor nos han hecho valorar. Gracias.
Foto: Cortesía del Instituto Finlay.

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¿Cómo se aplicará la vacuna anticovid de refuerzo en Cuba?

Para recibirla es un requisito que los pacientes hayan completado el esquema de tres dosis, y que hayan transcurrido al menos seis meses desde la última administración
Quedan excluidos del refuerzo los adultos, confirmados por PCR positivo, que recibieron una dosis de Soberana Plus. (Foto: Abel Rojas)

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Desde este 15 de noviembre se aplican las dosis de refuerzo anticovid a trabajadores de la Salud y grupos de riesgo, informó la doctora Lena López Ambrón, jefa nacional del Programa de Vacunación del Ministerio de Salud Pública (Minsap).

En la población en general, la aplicación de estas dosis comenzará a finales del mes de noviembre, de manera escalonada, precisó durante la conferencia de prensa semanal del Minsap.

También se especificó que como refuerzo se podrán aplicar tanto las vacunas Abdala y Soberana Plus como los candidatos vacunales Mambisa y Soberana 01, con independencia de la vacuna utilizada en el esquema primario.  

Se aplicará una única dosis, por vía intramuscular, con la excepción del candidato Mambisa, cuya aplicación es nasal. 

Para recibirla es un requisito que los pacientes hayan completado el esquema de tres dosis, y que hayan transcurrido al menos seis meses desde la última administración. 

También la recibirán quienes pasaron la covid y ya estaban completamente vacunados, así como los residentes que arriben al país con algunos de los inmunógenos disponibles a nivel internacional, siempre que hayan transcurrido seis meses desde la inoculación final.

Sin embargo, enfatizó la experta, con la dosis de refuerzo no se vacunará a nadie con criterios de exclusión, como los menores de 18 años de edad, quienes padezcan enfermedades en el momento de la aplicación o sean pacientes con enfermedades crónicas descompensadas, u oncológicos activos.

No se aplicará a pacientes con hipersensibilidad a alguno de los compuestos de la vacuna ni a quienes presenten una enfermedad infecciosa aguda como amigdalitis, otitis, dengue y otras. En estos casos, se recibirá la dosis a los 15 días del alta médica.

También quedan excluidos del refuerzo los adultos, confirmados por PCR positivo, que recibieron una dosis de Soberana Plus.

En el caso de las embarazadas, a las alérgicas se les vacunará con la formulación de Abdala y Soberana Plus sin tiomerosal.

A los niños no se les aplicará dosis de refuerzo hasta que no concluya el estudio de la duración de la respuesta inmune.

La campaña de aplicación del refuerzo coincidirá con la de la influenza estacional. Aunque no existen contraindicaciones entre ambas vacunas, la experta recomendó esperar un mínimo de siete días.

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Soberana Plus-Turín: un puente de ciencia entre Cuba e Italia

Los lazos entre Cuba y la región italiana de Piamonte –fortalecidos cuando una brigada de nuestros médicos asistió en 2020 a aquella localidad en su peor momento de la pandemia– se consolidan ahora aún más con el ensayo clínico Soberana Plus-Turín, primer estudio realizado con voluntarios extranjeros en la Isla con una vacuna preventiva cubana anti-COVID-19, y que este martes se materializó con la vacunación de los sujetos italianos.
Este estudio tiene un diseño prospectivo, abierto, no controlado, en grupos paralelos y multicéntrico, en tanto el sitio clínico principal será el Centro Internacional de Salud La Pradera, en Cuba, y en Italia el Hospital Amedeo di Savoia, en la ciudad de Turín.
Aprobado y evaluado recientemente por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed), el estudio se propone como un ensayo exploratorio de la vacuna Soberana Plus, creada por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), para evaluar su reactogenicidad e inmunogenicidad en adultos procedentes de Italia, ya sean convalecientes de la COVID-19, leve o moderada, o sujetos sin antecedentes de esta enfermedad inmunizados previamente contra el SARS-COV-2 con vacunas utilizadas en ese país europeo.
También está debidamente incluido en el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos y la Plataforma Internacional de Registro de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
CUANDO LA CIENCIA UNE A PUEBLOS
Mientras esperaba su turno para la evaluación médica que iba a decidir si se incluía o no en el estudio, Simone Valli, uno de los 35 voluntarios italianos que arribaron al país, comentó su decisión de participar en el ensayo, motivada, en primer lugar, por la necesidad de buscar una solución a la pandemia y, además, por la importancia de apoyar a Cuba en la batalla mediática y económica que obstaculiza la trascendencia de sus vacunas.
«Hay que defender a Cuba y al socialismo, porque solo con el socialismo es posible lo que está haciendo Cuba con sus vacunas públicas, con sus brigadas de médicos en el mundo», aseveró el joven activista, vacunado ya con dos dosis del inmunógeno Pfizer.
Aunque a la Isla llegaron 35 italianos con interés de integrar la investigación clínica, solo fueron seleccionados aquellos que cumplieron los criterios de inclusión determinados para participar en el ensayo.
El doctor Rolando Ochoa Azze, investigador promotor de Soberana Plus-Turín, detalló, al respecto, que en el estudio se implicarán sujetos italianos adultos entre los 19 y 59 años de edad, de cualquier sexo, que otorguen su consentimiento de participación y cumplan con los criterios de selección.
Una vez incluidos los sujetos, se evaluarán de forma independiente los siguientes grupos: convalecientes con cuadro clínico leve o moderado de la COVID-19, y voluntarios sanos sin antecedentes de haber padecido la enfermedad e inmunizados previamente con alguna vacuna anti-SARS-COV-2, independientemente de la plataforma sobre la que se haya desarrollado, agregó.
El doctor Ochoa Azze destacó, además, que se trata de una investigación basada en criterios científicos y avalada por los Comités de Éticas de ambos países, amparados, a su vez, por el Comité Ético Regional de la región de Piamonte y el Hospital Amedeo di Savoia, de Turín.
«Hay un aval para la realización de este estudio, que a su vez está notificado debidamente en el registro público cubano de ensayos clínicos, y cuenta con la aprobación del Cecmed, que fue extremadamente riguroso», señaló el investigador promotor.
El estudio cuenta también con un Comité Independiente de Monitoreo de los Datos, dirigido por el doctor Narciso Argelio Jiménez Pérez, con amplia experiencia en los ensayos realizados en la Isla con vacunas anti-COVID-19.
Sobre el proceso de observación de la seguridad de la vacuna y el posterior análisis inmunológico, la doctora Meiby Rodríguez González, directora de Investigaciones Clínicas del IFV, explicó que, una vez recibida la dosis única de Soberana Plus, los sujetos cumplen, en el mismo sitio clínico, una hora de vigilancia de posibles eventos adversos graves.
Posteriormente, tendrán consultas presenciales en las siguientes 24, 48 y 72 horas, así como al séptimo día, antes de regresar a Italia al décimo día de la vacunación, donde serán evaluados al día 28, cuando se le hará una extracción de sangre para comparar los niveles de anticuerpos presentes en el organismo respecto a la etapa previa de la vacunación.
Soberana Plus-Turín es parte de un estudio colaborativo con el Hospital Amedeo di Savoia (en el cual también se evaluará otro grupo de sujetos con este inmunógeno), resultado del acercamiento entre ambas naciones, promovido por algunos sectores y organizaciones italianos como la Asociación para el Intercambio Cultural y Económico con Cuba.
Su presidente, Michele Curto, quien forma parte de los voluntarios que viajaron para el ensayo clínico a la Mayor de las Antillas, destacó el interés mostrado por sus compatriotas para participar en el estudio con la vacuna cubana una vez se notificó.
Elogió la proeza de Cuba de contar con varias vacunas y candidatos vacunales propios, aun en medio de tantas dificultades, al tiempo que subrayó la oportunidad que podrían significar los inmunógenos de la Isla para Italia en el enfrentamiento a la pandemia, al tratarse de vacunas proteicas, económicas, seguras y producibles, desde el punto de vista industrial, en ese país europeo.
Se espera que los resultados de este estudio confirmen la capacidad de Soberana Plus como refuerzo universal en personas con inmunidad preexistente, bien de forma natural, al ser convalecientes de la COVID-19, o vacunadas con otros inmunógenos, independientemente de su plataforma.

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Soberana Plus Turín en Cuba: Toda la amistad cabe en una vacuna (+Fotos)

Un grupo de 35 personas de Italia de entre 19 y 59 años, participan en el ensayo clínico Soberana Plus Turín. Foto:Jorge Pérez/Prensa Latina.Tomó el bulbo de la vacuna cubana Soberana Plus, lo miró como un niño cuando descubre un objeto nuevo y la frase retumbó: “no recibo una vacuna, me pongo un país”, dijo hoy el italiano Michelle Curto.
Presidente de la Agencia de Intercambio Cultural y Económico de la nación europea con Cuba, Curto representa y forma parte de un grupo de 35 personas de su país de entre 19 y 59 años, que participan en el ensayo clínico Soberana Plus Turín, diseñado para evaluar el inmunógeno en convalecientes de covid-19 y sujetos sin antecedentes de la enfermedad, pero inmunizados con otros productos.
Al conversar con Prensa Latina sobre la decisión de incluirse voluntariamente en el estudio, resaltó la confianza en la ciencia desarrollada en la nación caribeña y la posibilidad de lograr que en Italia se produzcan vacunas proteicas como Soberana Plus.
Evaluar el inmunógeno en convalecientes de covid-19 y sujetos sin antecedentes de la enfermedad, pero inmunizados con otros productos es el objetivo del estudio. Foto: Jorge Pérez/ Prensa Latina
“Soy padre, mando a mi niño en Italia sin vacunar todas las mañanas al colegio y acá en Cuba tengo otra más pequeña que sí va a la escuela con sus tres dosis-Soberana 02 (2) y Soberana Plus (1)- administradas. Entonces, cómo no admirar una ciencia como la de este país capaz de diseñar una vacuna para sus niños, esto es algo estelar”, recalcó.
Curtis puntualizó, además, que, como muchos otros países de Unión Europea, su nación ha suministrado en estos meses varias vacunas, algunas adenovirales y otros de ARNm; pero desafortunadamente no ha podido contar con las proteicas que son seguras, económicas, con posibilidad para producirse en nuestra nación.
“En Italia no hay plantas para vacunas de ARNm, como las de Pfizer o Moderna; hay que importarlas, mientras sí existen entre 10 y 12 plantas donde pueden desarrollarse las proteicas. Tenemos que estar claros de la potencialidad enorme de la vacunas de Cuba que hoy en día son las de este tipo más suministrada en el mundo”, acotó.
Lamentó que todavía haya resistencia y sistemas de protecciones de mercado, “porque en el mundo muchas veces se dice ciencia pero no se actúa en consecuencia con su progreso”, pero todos los actores y decisores que he podido conocer en este tiempo de pandemia han expresado un interés enorme por el trabajo de los científicos cubanos”.

Soberani! Más que una vacuna un país! #SoberanaPlusTurin @DiazCanelB @JoseCarlosRguez @AnaTeresitaGF @RVellano pic.twitter.com/xO7WnhXrcR
— Michele Curto (@Michele_Curto) November 16, 2021

Recordó que fue en Turín donde se inició una fuerte relación con la ciencia y la medicina cubana luego de que una brigada de galenos asistiera a esa región en medio del brote de covid-19 más grande del país.
“Desde el hospital Amadeo di Savoia en Turín construimos excelentes lazos de amistad y colaboración con el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), a cargo de toda la línea Soberana de inmunógenos anticovid-19. Primero se enviaron a esa institución los sueros procedentes de voluntarios cubanos vacunados con Soberana Plus y ahí surgió la idea de este ensayo”, explicó Curto.
Por su parte, el director del IFV, Vicente Vérez, afirmó a Prensa Latina que las tres instituciones involucradas en la investigación (Finlay, hospital Amadeo di Savoia y el Centro Internacional de Salud La Pradera de la capital cubana), tienen muchas expectativas de que “todo saldrá bien en este ensayo”.
“Nos hace gran ilusión llevar a cabo este estudio clínico con voluntarios italianos que vienen a Cuba sobre la base de un amor que se fundó en el momento más difícil de la pandemia”, declaró.
Vérez detalló que existen evidencias sobre que las vacunas aplicadas Pfizer, Johnson & Johnson, y otras generan una inmunidad, pero con dos problemas: primero no es de muy larga duración y a los seis meses empieza a decaer un poco rasgo más complicado con la aparición de nuevas variantes del virus.
“Entonces la combinación de que la inmunidad cae por las nuevas variantes y por el tiempo, hace que se empiece a promover a nivel mundial la necesidad de una dosis de refuerzo; y nosotros contamos con Soberana Plus, una vacuna muy buena, para ese objetivo”, destacó.
Añadió que el inmunógeno ya fue probado en la fase III de ensayos clínicos de Soberana 02 como tercera dosis y ahora se usa como refuerzo en el esquema con ese producto, con Abdala, también elaborado en el país y con la vacuna china Sinopharm, estudios aún en desarrollo.
“En todos los casos esas combinaciones han arrojado muy buenos resultados. Hablamos de que incrementa más de cinco veces la inmunidad de los individuos”, aseveró.
Antes de entrar con los voluntarios a los salones de vacunación, la agencia conversó con otra de las integrantes del grupo, Lucilla Chesa, quien había fue traductora de la Brigada Médica Cubana Henry Reeve en Turín y expresó su confianza en las vacunas de la nación antillana.
“Si estoy aquí es porque, en mi primer contacto con la idea de salud cubana en aquellos inicios de la pandemia, vi como ellos ayudaron desinteresadamente a nuestro pueblo, vi su profesionalidad y rigurosidad, y desde ese momento confío plenamente en Cuba, sus médicos y su ciencia”, alegó.
(Tomado de Prensa Latina)

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El 77, 6 por ciento de la población cubana ha completado su esquema de vacunación anticovid

Al cierre del 14 de noviembre se acumulan en el país 27 millones 424 mil 183 dosis administradas con las vacunas cubanas Soberana 02, Soberana Plus y Abdala
Un total de 10 millones 86 mil 396 personas recibieron al menos una dosis de los inmunógenos. (Foto: Abel Padrón Padilla)

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Cuba continúa el proceso de administración de vacunas anti-COVID-19 y ya suman ocho millones 679 mil 636 las personas que han completado su esquema de vacunación, lo que representa el 77,6 por ciento (%) de la población cubana.

Informa este 16 de noviembre el Ministerio de Salud Pública (Minsap) que al cierre del 14 de noviembre se acumulan en el país 27 millones 424 mil 183 dosis administradas con las vacunas cubanas Soberana 02, Soberana Plus y Abdala.

Asegura el Minsap que ya tienen al menos una dosis de uno de esos inmunógenos 10 millones 86 mil 396 personas, con segunda dosis se registran nueve millones 113 mil 394 personas y con tercera dosis ocho millones 224 mil 393.

Con la vacunación masiva se han administrado 17 millones 85 mil 782 dosis a la población mayor de 19 años de territorios con riesgo epidemiológico y grupos de riesgo a nivel de todas las provincias, así como a la población pediátrica de dos a 18 años de todo el país.

En cuanto a la intervención sanitaria iniciada en mayo pasado, trabajadores de la salud, de BioCubaFarma, estudiantes de Ciencias Médicas y otros grupos y población de territorios de riesgo, han recibido un total de nueve millones 617 mil 871 dosis.

Vinculadas al estudio de intervención y a los ensayos clínicos se han administrado 454 mil 64 y 266 mil 466 dosis, respectivamente.

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En Cuba grupo de voluntarios italianos que participarán en ensayo clínico Soberana Plus Turín

Foto: Prensa LatinaDesde este lunes 15 de noviembre se encuentran en La Habana el grupo de 35 voluntarios italianos que participarán en el ensayo clínico Soberana Plus Turín, cuyo reclutamiento ya inició este martes.
Tal como anunciara el pasado viernes el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), se trata de un estudio exploratorio con la vacuna Soberana Plus, para evaluar su reactogenicidad e inmunogenicidad en un grupo de voluntarios italianos convalecientes de COVID-19, y en otro grupo sin antecedentes de esta enfermedad, inmunizados previamente con otras vacunas anti SARS-CoV-2.
Dicho ensayo será conducido en una primera etapa en el Centro Internacional de Salud “La Pradera”, de Cuba y continuará en el Hospital “Amadeo di Savoia” de Turín en Italia y uno de los objetivos es demostrar que la Soberana Plus es capaz de acompañar cualquier vacuna desarrollada hasta el momento.
Esta mañana, se ofrece a la prensa nacional e internacional acreditada en Cuba detalles del desarrollo del ensayo.
La investigación conjunta del Instituto Finlay de Vacunas y el Hospital Amedeo di Savoia de la Empresa Sanitaria Local Ciudad de Turín, incluye a personas inmunizadas con vacunas autorizadas en la Unión Europea como Pfizer, Moderna, Astrazeneca y Johnson & Johnson, quienes recibirán como tercera dosis la cubana Soberana Plus.
Los participantes en el estudio recibirán la dosis de refuerzo del fármaco producido por el Instituto Finlay antes de regresar a Italia, donde serán sometidos a análisis de sangre para medir la respuesta específica de anticuerpos, 28 días después de la vacunación, indicó un comunicado publicado por el centro médico turinés.
Turín y Cuba estrecharon lazos de solidaridad y amistad luego de que una brigada médica cubana del contingente Henry Reeve brindara asistencia la región de Piamonte en el enfrentamiento a la epidemia de la COVID-19, en medio de uno de los peores momentos de la pandemia.

#SoberanaPlusTurinCobertura nacional e internacional al ensayo clínico. El DrC. Ochoa hace una presentación general de las características del estudio. Nos acompaña la directora del sitio clínico La Pradera y Michele Curtin presidente de la @AicecCuba. #CienciaCubana#CubaVive pic.twitter.com/4FQ4wIXdLv
— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) November 16, 2021

En #LaHabana se ilumina la Avenida Italia en saludo al 502 Aniversario, intercambio cultural con la Ciudad de Turín. Voluntarios del ensayo clínico #SoberanaPlusTurin presentes. Nuestro presidente @DiazCanelB da las tres vueltas a la ceiba, tradiciones, paz y amor.#CubaVive. pic.twitter.com/89NZWnhHlm
— Inés María Chapman Waugh (@InesMChapman) November 16, 2021

En Video, declaraciones de dos voluntarios

#CubaVive.
Declaraciones de @matbet36 y @MatteoSakkani, integrantes de la @AicecCuba y del grupo de voluntarios de #Italia que viajan a #LaHabana hoy 15 #noviembre para participar en un estudio clínico conjunto #Italia – #Cuba con la vacuna #cubana #SoberanaPlus vs. #COVID19 https://t.co/HKzQqBnekD pic.twitter.com/Hr0KarTJjF
— JoseCarlosRguez (@JoseCarlosRguez) November 15, 2021

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Viajan a Cuba participantes en estudio clínico Soberana Plus Turín

Los participantes en el estudio recibirán la dosis de refuerzo del fármaco producido por el Instituto Finlay antes de regresar a Italia. Foto: Prensa LatinaUn grupo de 35 voluntarios interesados en participar en el estudio clínico Soberana Plus Turín partió este lunes hacia La Habana desde la ciudad de Milán.
La investigación conjunta del Instituto Finlay de Vacunas y el Hospital Amedeo di Savoia de la Empresa Sanitaria Local Ciudad de Turín, incluye a personas inmunizadas con vacunas autorizadas en la Unión Europea como Pfizer, Moderna, Astrazeneca y Johnson & Johnson, quienes recibirán como tercera dosis la cubana Soberana Plus.
Los participantes en el estudio recibirán la dosis de refuerzo del fármaco producido por el Instituto Finlay antes de regresar a Italia, donde serán sometidos a análisis de sangre para medir la respuesta específica de anticuerpos, 28 días después de la vacunación, indicó un comunicado publicado por el centro médico turinés.
Al referirse a la “prestigiosa colaboración bilateral entre Italia y Cuba”, el texto destacó el papel desempeñado en la concreción del acuerdo por la Agencia para el Intercambio Cultural y Económico con Cuba (Aicec) y las embajadas de Italia en La Habana, y de Cuba en Roma.
Soberana Plus, indicó, es la única vacuna desarrollada en el mundo, desde el inicio, como un producto destinado al reforzamiento y a la revacunación de personas vacunadas con otros preparados o para reforzar la inmunización de personas que hayan superado la enfermedad.
En opinión del director de la Clínica Universitaria de Enfermedades Infecciosas, del Amedeo di Savoia, Giovanni Di Perri, los resultados preliminares parecen muy prometedores sobre la producción de anticuerpos neutralizantes y se espera que las etapas sucesivas de la pesquisa avancen ápidamente, apuntó el comunicado.
Vea además:
Autoriza el CECMED dos ensayos clínicos con las vacunas Soberana Plus y Soberana 01

(Con información de Prensa Latina)

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Se aprueba el ensayo clínico Soberana Plus Turín

El Instituto Finlay de Vacunas, institución que desarrolló las vacunas de la serie Soberana, propone un estudio clínico con la vacuna Soberana Plus, para evaluar su reactogenicidad e inmunogenicidad en voluntarios procedentes de Italia: que sean convalecientes de COVID-19, así como en sujetos sin antecedentes de esta enfermedad, pero inmunizados previamente con alguna de las vacunas contra el SARS-CoV-2 utilizadas en dicho país.
Así informaron en su web el Instituto Finlay de Vacunas y BioCubaFarma. El Finlay agrega, además, que se trata de un estudio de diseño prospectivo, abierto, no controlado, en grupos paralelos y multicéntrico. El Sitio Clínico Principal será el Centro Internacional de Salud La Pradera, en Cuba, y en Italia el Hospital Amadeo di Savoia en la ciudad de Turín.Como todo estudio clínico, fue evaluado y aprobado por el Centro Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba, y debidamente incluido en el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos y la Plataforma Internacional de Registro de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud.Por otra parte, la autoridad nacional reguladora (CECMED) ha autorizado el uso de emergencia de esta vacuna, que se ha empleado no solo en estudios clínicos, sino en campañas masivas de vacunación: en convalecientes, como tercera dosis de esquemas heterólogos y como dosis de refuerzo.El estudio que se propone tiene como antecedentes un estudio colaborativo con el Hospital “Amadeo di Savoia”, que evaluó sueros procedentes de voluntarios cubanos vacunados con Soberana Plus, y en el que se demostró que era capaz de inducir anticuerpos neutralizantes contra las variantes alfa, beta y delta del virus.Se incluirán en el presente ensayo voluntarios procedentes de Italia, de cualquier sexo, en edades comprendidas entre los 19-59 años de edad, que otorguen su consentimiento de participación y que cumplan con los criterios de selección. Se les aplicará en Cuba una dosis de la vacuna Soberana Plus. Se vigilarán los eventos adversos durante 1 hora de observación posterior a la inmunización en el sitio clínico y seguidamente se realizará vigilancia activa y pasiva con seguimiento ambulatorio hasta los 28 días posteriores. Se tomará muestra de suero antes de vacunar y 28 días después para evaluar la respuesta inmune inducida por la vacuna: mediante la determinación de los niveles de anticuerpos específicos anti-RBD y la inhibición in-vitro de la unión del RBD a su receptor ACE2 en instituciones cubanas, así como la neutralización contra diferentes variantes del virus, estudio que se realizará en Italia.Esperamos que los resultados de este estudio confirmen la capacidad de Soberana Plus como refuerzo universal en personas con inmunidad pre-existente, bien de forma natural, al ser convalecientes de la COVID-19, o vacunadas con otras vacunas, independientemente de su plataforma.

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