Para Cuba es importante disponer de un medicamento como NeuroEpo, teniendo en cuenta el creciente envejecimiento poblacional que afrontamos y que es precisamente en personas de la tercera edad donde se manifiesta con mayor frecuencia la enfermedad de Alzheimer.
Acerca de las proyecciones futuras para este fármaco, conversó con la prensa Einard Blanco García, director general de la empresa mixta IncuBio S.A., en el contexto del Congreso Internacional BioHabana 2022.
Respecto a NeuroEpo, explicó que se pretende validar los resultados obtenidos, en Cuba, durante las fases II y III de los ensayos clínicos realizados en países de mayor desarrollo económico como Estados Unidos, Canadá, Japón y otras naciones de Europa, pues esto ayudaría a certificar ante la comunidad médica internacional el desempeño eficaz del producto.
También manifestó que se prevé iniciar, en el segundo semestre de este año, un ensayo fase III confirmatorio, una de las exigencias del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed), que será más grande e incluirá más hospitales y pacientes.
Además, dijo, este medicamento se evalúa actualmente en pacientes con la enfermedad de Parkinson, que se encuentra en fase II del ensayo clínico, mientras que ya existe un ensayo completado en pacientes con padecimiento de Ataxia.
El directivo calificó de prometedores los resultados obtenidos en los ensayos clínicos fase II/III que se realizaron en 174 pacientes. «Los resultados demostraron que existe una detención de la progresión de la enfermedad y una mejora en las variables cognitivas en las personas que recibieron el medicamento en comparación con las que recibieron placebo», resaltó.
Estos resultados positivos permitieron que NeuroEPO recibiera recientemente el Registro Sanitario Condicional para el tratamiento en pacientes con Alzheimer moderado y ligero. A partir de esta autorización del Cecmed, se trabaja de conjunto con el Ministerio de Salud Pública para elaborar protocolos que permitan la incorporación de nuevos pacientes de forma paulatina, teniendo en cuenta la capacidad productiva.
NeuroEPO –resultado del Centro de Inmunología Molecular, en colaboración con otras instituciones de BioCubaFarma– es una formulación nasal de Eritropoyetina (EPO) recombinante con bajo contenido de ácido siálico, una isoforma de composición similar a la EPO natural que se produce en el sistema nervioso central.
Investigaciones recientes en Cuba demostraron que la aplicación de isoformas de esta Eritropoyetina podría restaurar la homeostasis cerebral, actuando sobre las neuronas y los astrocitos, y que novedosas formulaciones de EPO, con una gran selectividad sobre el cerebro, podrían usarse para tratar enfermedades neurodegenerativas y enlentecer su progresión.
Por su parte, IncuBio S.A. es una empresa recién creada en la Zona Especial de Desarrollo Mariel, cuya misión es la de buscar financiamiento para acelerar el desarrollo clínico de la NeuroEpo.
