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Entidad reguladora de México emite autorización para uso de emergencia de vacuna Abdala

El Grupo Empresarial de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba (BioCubaFarma) informó este miércoles que su vacuna Abdala contra la Covid-19 comenzará a administrarse en México, luego de recibir la autorización de uso de emergencia de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), entidad reguladora de ese país.

Según un comunicado del Gobierno de México, tras ingresar “la solicitud de autorización para uso de emergencia ante Cofepris, personal especializado en vacunas analizó los expedientes, certificando que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicado”.

Abdala es la décima vacuna anti-Covid que ha recibido autorización para uso de emergencia en México, tras Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Convidecia (CanSino Biologics), Sputnik V, Sinovac, Covaxin, Janssen (Johnson & Johnson), Moderna y Sinopharm.

De acuerdo con datos oficiales, el 63.5 % de la población en México (alrededor de 82 millones de personas) han recibido al menos una dosis de alguna de estas vacunas, mientras el 53.4 % (más de 72 millones) ya tienen un esquema de vacunación completo.

No obstante, un año después de que se administrara la primera vacuna contra el coronavirus en México, la nación sigue sin poder alcanzar el 100 % de cobertura en dosis completas y enfrenta críticas de la comunidad científica por falta de planeación y el uso político del proceso de vacunación. 

La autorización de Abdala representa un nuevo impulso para México en aras de avanzar en este proceso, tal cual detalló BioCubaFarma en Twitter: “Con esta aprobación, México puede importar la vacuna Abdala, para su uso en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 en personas mayores de 19 años”.

El complejo biofarmacéutico aseguró en la red social que de esta forma “avanza la inserción internacional” de las fórmulas cubanas contra la Covid-19, un objetivo del Gobierno cubano.

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Además de Abdala, Cuba cuenta con otras dos fórmulas anti-Covid: Soberana 02 y Soberana Plus, que recibieron la autorización de uso de emergencia por la entidad reguladora cubana, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, de referencia en la región y precalificada en materia de vacunas por la Organización Mundial de la Salud.

Las tres vacunas cubanas tienen una eficacia superior al 90 %, según las autoridades cubanas, datos que no han sido contrastados por expertos externos independientes.

Por eso, entre otros motivos, ninguna de las tres vacunas ha sido homologada por la Organización Mundial de la Salud, un sello que le otorgaría aceptación internacional como la que disfrutan las fórmulas de Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Janssen.

El presidente de BioCubaFarma, Eduardo Martínez, comentó recientemente que hay interés de “someterlas al proceso de precalificación” internacional para que expertos independientes revisen su efectividad y sean aprobadas a nivel internacional por la OMS.

Esto daría validez externa a las fórmulas cubanas para que otros países las adquieran y supondría una fuente de divisas internacionales para la economía cubana, que atraviesa una delicada situación.

Con información de EFE

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